4月10-11日广州 | ISO 13485 : 2016内审员培训班开课通知-奥咨达

4月10-11日广州 | ISO 13485 : 2016内审员培训班开课通知

2019-03-18 09:49  阅读数:402 标签:

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2017年5月1日,原国家食药监总局(NMPA)审定通过的YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式实施。


ISO 13485《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求, ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。


本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

时间地点

时间:4月10-11日

地点:广州番禺大学城小谷围街青蓝街26号9楼 奥咨达培训室


其他开班时间:

上海6月3-4日
广州8月13-14日
上海9月26-27日
北京11月13-14日

课程大纲

·ISO13485:2016 标准发展过程回顾及修订背景;

·ISO13485 新旧版本比较及主要变化介绍;

·ISO13485:2016 标准的要求和理解要点;

·ISO13485:2016 术语及具体条款讲解;

·新版标准的转换要求;

·医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;

·医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;

·角色审核、案例练习。

培训收费

报名费用:

原价:2000 元/人/2天

早鸟价:1600元/人(截止日期3月31日)

(包含增值税、培训费、资料费、培训证书、午餐、茶歇等)


付款方式:

培训费用请通过银行转账方式支付。汇款后请将银行回单扫描件Email至邮箱peixun@ahszss.com。


银行账户信息如下:

❶对公账户

户名: 广州市奥咨达医疗科技有限公司

开户银行: 招商银行广州分行环市东路支行

银行账号: 120907371910903


❷支付宝

xm.zhang@ahszss.com


付款成功后,我司会发送培训确认函,并且在培训期间把发票交于您。

开课说明

本次课程满20人开班,提前一周邮件发《开课通知》;如果未能达到开班人数,顺延至下个开班时间,已报名付费的学员可选择下个开班时间的课程,也可选择同价位的其他课程(不限时间和地点),也可选择不同价位的课程(多退少补),或全额退款。

报名渠道


(点击或长按二维码报名)



联系人:全女士     

           020-62316262-620

           13512789186(同微信)   

邮箱:peixun@osmundacn。com



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